PeproTech

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PeproTech于1988年创立于美国新泽西州，经过26年的发展，已成为非常大的重组细胞因子和蛋白、相关抗体及ELISA试剂盒生产商之一。PeproTech公司已开发出2,000多种产品，其精良的技术保证了产品的高质量、高可靠性和高稳定性。 PeproTech始终致力于为生命科学研究开发重组蛋白及相关产品，包括免疫调节蛋白、白介素、集落刺激因子、生长因子、化学趋化因子、干扰素、脂联素、成纤维生长因子、转化生长因子、肿瘤坏死因子、神经营养素和防御素等诸多生命科学研究领域中重要的生物活性分子。  

PeproTech主要产品线分为：

• 细胞和抗体的综合线

• GMP级别细胞因子：用于细胞，基因和组织治疗

• 无动物成分细胞因子

• ELISA试剂盒

• 细胞培养基试剂盒/添加物

PeproTech的细胞因子产品在销售前均经充分的分析，以确保以下品质：

● 正确性：经N端序列分析。必要时，使用SDS-PAGE，RPHPLC和质谱分析等方法与标准品进行比对 

● 纯度：经SDS-PAGE和RP-HPLC分析测定 

● 生物活性：经相关的体外或体内生物试验测定 

● 蛋白含量：经紫外分光光度和SDS-PAGE分析测定。必要时，使用HPLC法与已精确定量的标准品溶液进行比对 

● 内毒素含量：经动态LAL(鲎试剂)法测定 

● 微生物污染：蛋白溶液装管前经滤膜过滤除菌   

无动物成分（Animal Free）的重组细胞因子和蛋白 

为了紧跟当今研究发展和日益增长的市场需求，PeproTech新增设5000平方英尺的无动物成分产品生产车间。PeproTech的无动物成分产品在生产过程中使用单独的生产流程，没有引入任何动物成分，有效地避免了动物病原体、抗原和痕量物质对实验的影响，使实验结果更加明晰，可靠。且Animal Free蛋白和传统蛋白的活性是完全一样的，用户原来使用传统蛋白时的工作浓度完全可无缝对接到对应的Animal Free蛋白上，无需调试。  

GMP级别的重组细胞因子和蛋白

PeproTech的GMP级别蛋白为高质量的细胞因子，适用于临床用细胞治疗、基因治疗及组织工程等产品的GMP生产。 

PeproTech的GMP级别蛋白在严格的ISO 9001质量管理体系中生产，符合良好生产规范(即GMP)，且不含任何动物源或人源性成分。PeproTech为其GMP级别蛋白制作了详细的分析证明(CoA)、原产地证书(CoO)、及化学品安全说明书(MSDS)，以便这些蛋白能够顺利通过GMP生产时的认证，并在GMP生产中得以应用。如果您准备用PeproTech的GMP级别蛋白生产临床试验用产品，PeproTech可为您提供授权书，使您有权查询在美国FDA备案的PeproTech II型药物主文件(Drug Master File, DMF)，并可将该主文件包含在您的IND(临床试验申请)、IDE(器械临床研究豁免)或BLA(生物制品许可申请)的申请材料中。   

ELISA试剂盒 

PeproTech的ABTS和TMB ELISA试剂盒，均提供标准包装（standard）和小包装（mini）两种规格。一个标准ABTS/ TMB ELISA试剂盒所含组分足够检测10块96孔板。一个mini ABTS/ TMB ELISA试剂盒所含组分足够检测2块96孔板，PeproTech提供了一种ABTS ELISA缓冲液试剂盒和一种TMB ELISA缓冲液试剂盒，分别与PeproTech的ABTS ELISA试剂盒和TMB ELISA试剂盒配合使用。这些缓冲液试剂盒包含10块96孔ELISA板以及测定10块96孔板所需的相关组分，并包含详细的处理说明。

• 捕获抗体

• 检测抗体（生物素化）

• 蛋白质标准品

• HRP标记的偶联物

质量保证和标准遵循 

PeproTech的GMP级别蛋白在美国FDA和ISO 9001严格的质量管理体系下生产，符合GMP标准，且不含任何动物源性或人源性成分。产品的生产和检测遵守美国FDA关于细胞治疗、基因治疗及组织工程产品生产的相关法规和指导性文件，并遵循美国药典(USP)第1043章，即细胞、基因及组织工程产品的辅助材料中的建议。产品的纯化、过滤及分装等操作均在经认证的ISO7洁净室中进行。PeproTech的质量保证(QA)部门确保质量体系(QS)的所有方面均符合GMP标准。QA部门保证从原材料、设备、设施维护(环境监控)、生产过程、内部审计和检验等各流程符合所有的相关法规和标准。 

PeproTech-产品手册：点击下载

作为PeproTech在中国区域的特约合作伙伴，艾美捷科技有限公司将为中国客户提供全面的PeproTech产品以及客户订制化服务。